Kennispagina Medical Device Regulation
Alles over de MDR, de opvolger van de MDD, vindt u hier
De nieuwe MDR
In 2022 is de Medical Device Regulation officieel in werking getreden. De nieuwe regels kunnen ook voor u gevolgen hebben. Daar gaan wij in deze blog verder op in.
De Medical Device Regulation en Eudamed
Deze blog gaat over de registratie van medische hulpmiddellen in de EUDAMED database. We gaan in op wat Eudamed precies is en wat dit betekent voor uw organisatie als fabrikant, gemachtigde of importeur.
Overgangsregelingen onder de Medical Device Regulation (MDR)
Wat zijn deze en wat betekent het voor organisaties? We lichten de verschillende overgangsregelingen toe.
Een Security Officer inhuren is goedkoper dan er zelf een in dienst hebben.
Het goed invullen van de Security Officer rol binnen je organisatie is echter een uitdaging.
MDD vs. MDR – Wat zijn de verschillen?
Met de komst van de Medical Device Regulation (MDR) in eind mei 2021 zal er veel veranderen voor producenten van medische hulpmiddelen.
De ISO 27001 Checklist
Inzicht in de maatregelen die u kunt nemen
De complete en gedetailleerde lijst met alle onderwerpen van de ISO 27001
Een duidelijk overzicht en eerste stap richting uw certificering